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【國產疫苗的重要性】
莫德納疫苗已經抵台,同時國產疫苗也傳出新進展。目前高端、聯亞進展順利...

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【國產疫苗的重要性】
莫德納疫苗已經抵台,同時國產疫苗也傳出新進展。目前高端、聯亞進展順利,預計很可能在夏天時能成為生力軍。

從昨天陳部長血淋淋的BNT故事可知,我們買個疫苗也會被阻擋。 唯一會阻擋我們的是誰? 我想大家都很清楚。

同樣以日本、韓國的例子而言,日韓都已經手握足夠讓全國人民打疫苗的合約,背後也有美國支持,為何日韓都還在開發疫苗?甚至有許多進度都還在一期、二期臨床試驗,比我們的國產疫苗還慢 ?

原因很簡單,全世界都知道,很可能中國開始的病毒大流行,牽動著地緣政治的變動,而疫苗正是此時的戰略物資。就算台灣買到了足夠大家打的疫苗,我們還是得繼續投資疫苗國產的能力,因為沒有人知道疫苗的合約會被什麼因素干涉,沒有人知道病毒會不會季節化,需不需要第三劑甚至不斷改良開發的新疫苗。如果有自主研發的能力,應對疫情的能力,自然會比單純進口、或是代工廠的彈性來得強。

去年美國將加速開發疫苗過程視為重要戰略任務,因而推出所謂 「疫苗曲速行動(Operation Warp Speed)」,投入至少100億美元,同時分別贊助楊森製藥、阿斯利康製藥-牛津大學、莫德納、默克藥廠、Novavax、賽諾菲和GSK,並和這些藥廠事先簽訂購買合約,透過多線挹注的方式,讓藥廠互相產生競爭,同時也有一定保障,就算如默克藥廠至今都還沒做出可用疫苗,但多家藥廠的成功,結果就是做出了充足的疫苗。甚至手上還有多的疫苗可以送給其他友邦。

我們看到過去幾個月,有不肖政客質疑發展國產疫苗圖利廠商、有留言抹黑執政團隊挺國產疫苗是為了炒股票,也有人不斷釋放國產疫苗不可信的消息,要來打擊台灣疫苗自主的腳步。

那些可笑的傳言不說,我這邊要說明,目前高端與聯亞的疫苗都完成第二期臨床試驗收案,他們的樣本數,都超過傳統二期臨床試驗的規模。但最終在解盲後,必須先要拿出有效的二期試驗結果,加上理想的有效中和抗體效價試驗報告,才能取得EUA(緊急使用授權)。

今年5月17日,一篇發表在nature medicine,實際比較7支疫苗中和抗體效價和保護效果的論文[1]也顯示,一二期臨床實驗取得之中和抗體效價和疫苗實際效果高度相關,可用來預測疫苗效果,以及追蹤疫苗的保護能力。例如Moderna和輝瑞等mRNA疫苗,就能產生相當高的中和抗體,而中國科興疫苗產生的有效中和抗體就相當低,和臨床結果完全一致。

因此,如果國產疫苗可在同一實驗室、用一致的方法,和打過其他疫苗以及武漢肺炎康復感染者血中抗體濃度比對,達充足濃度,就能達成所謂「#免疫橋接」。這過去除了武漢肺炎疫苗,也運用在肺炎鏈球菌疫苗研發過程上。

然而,我們要特別注意的是,美國FDA在EUA核發前,要求疫苗生產商對半數受試者在接受最後一劑疫苗之後,要進行至少兩個月的追蹤,確保是否有不良反應。我們要求,國產疫苗就算通過擴大二期臨床試驗認證有效性,「安全性追蹤」的時程絕不能縮短,且在仍須繼續擴大三期收案、追蹤不良反應,並追蹤中和抗體效價在血中濃度變化,以提供充分的數據以供分析,取得正式許可,在此之前主管單位是有權隨時收回EUA的,也須善盡監督之責。

國產疫苗的持續開發,不只是拼七月、八月開始施打,而是建立起台灣的安全堡壘,未來在應對變種病毒等其他事態下,都能增加我們的戰略彈性。我們必須把步伐紮穩,確保疫苗安全有效,接著需持續投資研發與擴增產量,除了可守護台灣人的健康,更具有戰略性的意義,是台灣不被他國威脅的保障!

參考資料
1. Khoury, D. S., Cromer, D., Reynaldi, A., Schlub, T. E., Wheatley, A. K., Juno, J. A., ... & Davenport, M. P. (2021). Neutralizing antibody levels are highly predictive of immune protection from symptomatic SARS-CoV-2 infection. Nature Medicine, 1-7.


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台灣基進台中市第二選區霧峰、沙鹿、大肚、烏日、龍井選區立法委員。 國立高雄大學 資訊管理學系 經歷 新都慢速壘球協會 網管 兔將視覺特效 立體製作總監 汪達創意 執行長 作品 微電影 台灣如龍 製作人 電影 幸福路上 執行製片 電影 寒戰二 立體製作總監 電影 華麗上班族 立體製作總監 電影 Kano 特效專案經理 電影 風暴 立體專案經理 等21部作品 社團 高雄市牙醫公會壘球隊 教練 高雄醫學大學醫學系壘球隊 教練 高雄市夏綠地壘球隊 隊員 電影製作、企業管理、活動統籌 講師 電影、節目 台語配音員
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